很多人认为在日常生活中很难遇见医疗器械的使用，认为医疗器械与我们的生活相隔甚远，也有一些人认为我们生活中常使用的热敷贴就是“暖宝宝”，事实上，热敷贴的发热原理和作用与“暖宝宝”类似，但热贴按照二类医疗器械监管，而“暖宝宝”则按工业用品(日用品)管理。 因此，热敷贴的原辅料及产品质量控制、生产条件、上市后的监管均比暖宝宝严格，其质量、安全性更有保证。
以上的举例仅仅只是冰山一角，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
其中医疗器械也有类别之分，其中第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。 包括：基础外科用刀、手术刀柄和刀片、皮片刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。
第二类是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。包括：体温计、血压计;磁疗器具;家庭用血糖分析仪及试纸;医用小型制氧机 手提式氧气发生器; 匡用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
第三类是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。包括：一次性使用无菌医疗器械 ；一次性使用无菌注射器;一次性使用输液器; 一次性使用输血器; 一次性使用麻醉穿刺包; 一次性使用静脉输液针; 一次性使用无菌注射针; 一次性使用塑料血袋; 一次性使用采血器; 一次性使用滴定管式输液器。骨科植入物医疗器械：外科植入物关节假体;等。
现如今，我国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。改革开放40多年来，我国医疗器械产业快速发展，建立了比较完备的医疗器械生产供应体系，实现了历史性跨越。
目前，全国医疗器械注册证达13.9万件，备案医疗器械达11.5万件，批准上市的创新医疗器械已达103件。通过这些年的长期努力，医疗器械监管治理体系日益完善，监管和治理能力持续提升。 在这次新冠肺炎疫情防控中，药监部门开辟应急通道，快速批准了一批体外诊断试剂等急需的医疗器械，切实加强体外诊断试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机等产品质量安全监管，为疫情防控取得胜利作出了重要贡献。
